品質保證 | 順華藥品

品質保證

順華藥品以超過半世紀的製藥經驗，落實「品質源於設計」的理念，從源頭進行風險評估，以確保產品的安全性與有效性。

我們持續更新設備，導入精密科學儀器進行分析檢驗，並於高度潔淨的作業環境中生產高品質藥品。順華藥品的主要生產品項包括：糖衣錠、膜衣錠、膠囊劑、溶液劑、顆粒劑等多種劑型，滿足市場多元需求。

 

【重視人才訓練 / Well trained personnel】

提升藥品品質的關鍵不僅來自技術，更仰賴專業人才的投入。順華藥品深知人員作業直接影響製程與品質，是相當重要的環節。因此，我們致力於建立完善的製藥品質管理系統，並透過持續性的教育訓練來強化全廠同仁的專業能力。

除了定期舉辦公司內部培訓，我們亦派員參與國內外專業研習與技術轉移培訓，確保團隊能夠掌握最新製藥技術與品質管理趨勢，研製出更安全、更有效的優質產品。

嚴選原物料

【嚴選原物料 堅持保證 / Promise and Integrity】

品質不是檢驗出來的，而是精心設計與嚴格執行的成果。

為確保藥品的最高品質與安全性，順華藥品對於所有原物料皆進行嚴格把關，從主原料、賦形劑、包材至最終產品，每一個環節皆須通過完整的供應商評估與驗證。

 

嚴謹的品管流程包含：

． 供應商審查：確保合作廠商符合品質標準

． 專人抽樣檢驗：每批原物料到貨皆須抽樣檢驗

． 完整資料審查：確保原物料來源履歷與品質穩定

． 嚴格放行標準：通過所有檢驗標準後方能投入生產

 

透過層層把關，確保每一項產品皆符合最高標準，提供患者最安全、最有效的藥品。

製程品質管制

【品質管制 隨機監控/ Quality Control】

順華藥品對關鍵製程環節秉持著嚴格監控的原則，我們授權品質保證部門（Quality Assurance）全權監管製程，並由製程品質管制人員（IPQC, In-Process Quality Control）每日不定時進行現場巡檢，以確保製造過程中的每個細節都符合標準。被授權人(Authorized Person) 並依照法規要求，整體檢視生產的履歷後方得放行產品，始得入庫、出貨。